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mNGS或可“大展宏图”,院内院外谁将称王?

2022-05-16 02:37:09

作者:锁炎

文章来源:IVD从业者网



现在分子诊断行业,什么项目最赚钱?新冠?HPV?还是呼吸道多联检


答案或许应该是—mNGS(病原体宏基因组测序)

据IVD从业者网监测数据显示,目前临床患者进行一次mNGS检测收费在1500-3500元不等,不同的服务厂家其价格相差也比较大,目前市场上的主要玩家有华大、金域、博奥、杰毅、微远、金匙、迅敏康等等。

“一战封神”,现在即是巅峰

mNGS在国内的推广最早是可以追溯到2015年,当时全国一年的mNGS送检量大概只有几万人份不到,到了2017年的时候,达到十几万例。


在很多感染的会上mNGS也常常被当做热点话题来探讨研究,时间来到2019年底,新冠疫情爆发,短短几天的时间,mNGS技术迅速确定这是一种此前从未见过的新型冠状病毒,自此一战成名!


现在大家看到的很多新闻发布会经常聊到确诊病例病毒溯源结果等,这就是mNGS所带来的价值。而分子诊断行业的在近两年时间内快速发展的主要方向之一便是mNGS赛道,检测技术不断升级,数据分析能力不断提升,当然竞争也逐渐加剧,据不完全统计,这条赛道上已经涌入的玩家超过了50家。


mNGS技术的不断优化升级, 对于很多检测技术都是一种不小的冲击,尤其是核酸多联检产品、培养、抗原检测等等。


据WHO统计,在全球,感染性疾病导致患者死亡占全部死因的25%以上,每年1300万儿童死于感染性疾病。在中国,感染性疾病占所有疾病的50%以上,造血系统肿瘤患者75%死于感染,实体肿瘤患者50%死于感染,脓毒症(严重感染)患者病死率高达50%


肺泡灌洗液送mNGS似乎已逐渐开始走向筛查化,这种趋势的出现,使得mNGS的市场正在逐渐变大,相比于其他NGS应用场景,针对于微生物病原体的mNGS技术在应用、规范、指南方面更加完善,这也使得其能够快速发展。


可以预见的是未来这条赛道上极有可能会出现1-2家的主营上市公司,但到底会是谁呢?目前尚未可知~


“商业模式”制胜,还是核心科技制胜?

对于mNGS企业而言,其硬件基础大多处于同一个水平线上,真正拉开差距的是在样本前处理,数据分析能力还有商业模式上;前几天罗氏诊断推出了一款全自动建库仪,分子巨头下场“斗殴”,着实让人没想到,但这也恰恰说明了一个问题,在NGS之前的样本前处理对于实验结果的重要性。


第二个点是结果数据分析能力,现在一些做的比较好的企业已经拥有非常好的数据库了,还在通过与临床合作,进一步来完善这些数据库 ,这也是mNGS企业之间的逐渐拉开差距的一个重要环节。


对于mNGS产品而言,商业模式起到了至关重要的作用,是自己通过直营销售团队来做市场,还是找药代来兼职做市场,还是直接整体外包某个区域出去?不同的企业有不同的玩法。当然,对于临床逐渐暴露出来的检测时间的需求,很多企业开始在全国建设mNGS实验室,而这也正式宣告,mNGS赛道逐渐从轻资产模式走向重资产模式。


除了上述的三个点之外,临床服务能力也是拉开企业差距的重要因素之一,mNGS与其他IVD项目不同的是,目前多采用临床外送的形式展开,单价较高,而很多医生对于报告的解读和应用并没有发挥出它其应有的价值,这就导致了出现了很多意想不到的结果,成了阻碍这项技术发展的因素之一。


目前主流做mNGS产品的企业要么是基于Illumina,要么是基于华大的平台展开,各家在设备成本方面并不会拉开明显的差距,而一些新兴的三代测序技术尚未开始大规模应用。


所以我们再来看,mNGS这个市场,就会有一种感觉,在一个蓝海市场里,充斥着同质化的竞争。


医院检验科不会放掉的“肥肉”

我们谈回到今天的题目,好的项目必然是大家都会去抢着做的,这种“抢”不仅体现在产业界,企业与企业之间的竞争,也体现在医院检验科和mNGS企业之间的竞争合作关系。


这便是这两年过来特别热门的—mNGS入院趋势,以前你说技术壁垒高,只能外送,检验科做不了,那就外送吧,现在检验科跑出来说,我要自己做了,你们把仪器和试剂,还有分析软件什么的,都打包一起招标吧!


于是mNGS企业而言,就面临着“灵魂砍价”,未来把价格降到贴近成本价也不是不可能,因为医院说不能外送,还真就不能外送了,在这种议价权之下,价格只会越走越低。


那怎么办?业务模式要开始转变了,把以前卖服务产品的思维开始逐渐向卖设备产品的思维转化,如果通过产品组合,保持利润才是要思考的点。


对于以前商业模式以直营团队为主的企业,挑战会更大,因为运营成本的问题,不可能无限制的压缩。


对于后来者的mNGS企业,帮助检验科做院内模式是一个弯道超车的机会 ,对领军的mNGS企业如何调整自己的商业模式,构筑护城河是重点;但好在时间相对来说还是比较充裕的,据IVD从业者网的监测数据显示,mNGS入院这种操作目前主要集中在一些大型的三甲医院。其对于技术人员,生信分析人员的要求也使得这种院内模式不太会快速铺开。


但在IVD这个圈子里,我们始终要知道的一点是,对于企业和检验科而言,都是需要利润的,所以这场博弈,永远都不会停歇~



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