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最新统计!中国2320家IVD企业

2023-02-09 03:04:35

文章来源:IVD研究社

作者:总社长黄工


2023年1月29日,发布更新后的《2022版中国IVD企业名录》:总计2320家,补充了500多家。过去的半年,小编在持续学习研究IVD各方面,目的是加深对IVD企业产品技术等核心要素、产业链相互关系、内在发展逻辑的了解掌握,以期找出未来发展走势,提升当下业绩和指导未来业务布局。



企业,是一切市场经济活动的主要载体,而在IVD行业,则是唯一载体。因此,掌握全国IVD企业(特别是生产型企业)地域分布和名单,是开展一切业务的基础。本文主要为业内朋友展示,中国大陆25个省市区(不含港澳台),最新IVD生产型企业地理分布图和具体名单。


名录来源,综合了几个主要渠道:国家药监局NMPA注册证数据库、CACLP参展企业名录、动脉网等。名录主体是IVD生产型厂家,还包括小部分的上游生物原料、零部件供应商,以及IVD耗材厂家。如有错漏,欢迎大家留言指出,小编将在2024版更正发布。


2320家IVD企业时空分布

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上图代表,当下仍在运营的2320家IVD生产企业成立时间轴。20世纪末的20年,是中国IVD从初创到成长的阶段,必定有诸多的IVD企业诞生。只是时至今日,许多已经消失了,或注销或被收并购,而未能在上图展现出来,以还原产业发展的实际面貌,多少有些遗憾。


1978年,中国开始改革开放,IVD技术成果逐步向产业转化,从无到有,由弱渐强。经历了从雏形的形成到产业高速发展,从手工坊式研制到仪器试剂一体化的全自动系统,从国外引进到部分产品实现进口替代,从无产业监管到规范化管理,企业产品加速开发,产业规模逐步扩大和完善。


1978~1990年,IVD产业从雏形到基本形成产业结构。1978年,国家医药管理局成立。1979年,中华医学会检验医学分会第一届委员会成立。1982年,卫生部临床检验中心成立。1984年,国务院发布《关于在我国统一实行法定计量单位的命令》,规定检验报告计量格式。1988年,全国医用临床检验实验室和体外诊断交流标准化技术委员会成立。这个时期成立的IVD企业,代表性的有:1981,上海科华生物;1984,桂林优利特;1988,广州达安基因、北京中生北控;1989,珠海丽珠试剂、上海复星诊断、厦门英科新创。


1991~2000年,IVD产业快速发展,并进入规范管理阶段。1991年,卫生部主编的《全国临床检验操作规程》(第一版)发行。1991年,CACLP前身,首届全国医学检验用品产供销联谊会在海口召开,随后几年,分别于珠海、番禺、杭州、成都、海口、北海、长沙、烟台、太原召开。1998年,国家药监局挂牌成立。IVD产业进入国家标准化管理和质量监管体系。


这个时期成立的IVD企业,代表性的有:1991,深圳迈瑞医疗、北京万泰生物;1992,广州万孚生物、烟台澳斯邦、郑州博赛生物;1993,上海荣盛生物、梅州康立、北京万华普曼;1994,成都迈克生物、长春迪瑞医疗、上海奥普生物、北京华大吉比爱;1995,深圳新产业、深圳理邦仪器、杭州艾康生物、天津九安医疗;1996,广东阳普医疗、山东康华生物、浙江伊利康、北京普朗、河北康泰医学;1997,北京利德曼、西安天隆、深圳蓝韵集团、苏州贝克曼、苏州日立仪器;1998,南昌百特生物、北京首医、深圳凯杰生物、成都瑞琦医疗;1999,郑州安图生物、上海润达医疗、深圳达科为、广州丰华、珠海贝索、长春赛诺迈德;2000,北京博奥生物、长沙爱威科技、上海蓝怡科技、巨星医疗、合富中国等。


2001~2010年,IVD产业迎来高速发展,每年以平均成立50家企业的速度,快速增长。并在2010年到达阶段顶峰。21世纪成立的企业太多,就暂不列举,详细看名录,或加下方小编微信获取Excel表。2011~2019年,IVD产业快速扩张,每年注册企业超过100家,2015年达到阶段顶峰,接近200家,这一年成立的企业,主业为多组学和NGS基因检测服务的较多。2020年至今,是百年一遇的全球特大疫情,对中国IVD产业发展,按下了加速键,资本和人才等要素加速流入。全国人民都知道了“核酸检测”,进一步了解了IVD行业。总之,21世纪以来,IVD产业总体呈向上快速增长趋势,疫情后会迎来一定的回调,但长期向好基本面不变。我们相信中国IVD的未来会更加美好,让我们为此愿景共同努力吧。



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IVD产业集群,主要分布在珠三角、长三角、京津冀。尤以广东最多,超过400家,产业、资本、技术、人才等都非常活跃。其次是江苏325家,北京、上海都是271家,浙江210家。以上几个省份的IVD企业,数量均在200家以上,引领着中国IVD产业的发展。


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上图柱状图只能看到数量,从饼图更能直观看到,各省市IVD产业在全国的分量。广东17.41%,江苏14.01,北京和上海都是11.68%,浙江9.05%。这几个省份的IVD产业实力加起来,达到63.83%,超过了半壁江山。


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上边都讲的省份。但每一家IVD企业,每一个IVD业内人士,都驻(住)在每一座具体城市之中,受到物理空间的约束。IVD产业链各方,在开展业务时,必须考虑地域属性。上图,代表了超过20家IVD生产型企业入驻的,中国30个地级市(区)。这代表了IVD产业的聚集区,是聚焦推进业务的核心区域,应重点关注和研究。


25省市区IVD企业名录

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