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E1A&SV40LTA 残留DNA检测试剂盒(货号BP-QN016-100)

E1A&SV40LTA 残留DNA检测试剂盒(货号BP-QN016-100)

  • 所属分类:生物制品质量安全分析
  • 浏览次数:
  • 发布日期:2023-06-29 13:45:32
  • 产品概述
  • 推荐应用

HEK293T是细胞治疗、基因治疗和生物制药中非常常见的表达载体,被广泛用于生产蛋白、疫苗、抗癌试剂及重组腺病毒包被等。HEK 293T细胞携带有已知的、具有潜在安全性风险的特定转化序列如Adv E1A 序列和 SV40 大T抗原序列。因此相关法规要求,对于产品中,采用 HEK293T 细胞进行慢病毒载体制备时,需采用具有足够的灵敏度和特异性的方法检测腺病毒 E1 和SV40LT 抗原序列的残留。

本试剂盒基于荧光定量PCR法,针对E1A基因和SV40LTA基因设计引物探针,搭配即用型E1A&SV40LTA DNA定量参考品,建立了⼀种快速检测、高灵敏度的实时荧光定量PCR试剂盒,用于定量检测生物制品中宿主细胞,如293T细胞,来源的 E1A&SV40LTA残留DNA的专用试剂盒。

本试剂盒与宝锐生物核酸提取或纯化试剂盒配套使用,最快1.5小时即可准确定量样品中的微量E1A&SV40LTA DNA。


* 本试剂盒根据相关法规、指南等文件要求进行了全面的方法学验证,可以提供性能验证报告。 


产品货号:BP-QN016-100


产品优势:

宝锐生物E1A&SV40LTA残留DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)具有稳定性好、操作简单、精密度好等优点, 助力于生物制药产品的质量控制。


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