产品概述

腺相关病毒(AAV)是目前广泛使用的基因治疗载体,属于细小病毒家族。重组腺相关病毒(rAAV)是在野生型AAV基础上改造而成的基因载体。复制型腺相关病毒(rcAAV)是在rAAV载体生产过程中,发生非同源重组,形成了具有复制能力的AAV,即rcAAV。国家药品监督管理局指出在基因治疗产品中需要对rcAAV进行质量控制。

本试剂盒采用PCR-荧光探针法,试剂盒中包含检测rcAAV和检测rAAV的两个体系;搭配即用型定量参考品,可同时实现对rcAAV和rAAV快速、灵敏、特异的定量检测。

* 本试剂盒根据相关法规、指南等文件要求进行了全面的方法学验证,可以提供性能验证报告。

产品参数

货号BP-QN28-100

产品特征

  • 回收率:70-130%
  • 检测限:2copies/μL
  • 定量限:20copies/μL
  • 精密度:定量限CV值≤20%,其他浓度CV值≤15%
  • 专属性:与常见的工程细胞或工程菌没有交叉反应

实验数据

1. 线性范围:2.0E+01copies/μL-2.0E+06copies/μL,扩增效率:101.261%、100.219%,R2>0.99。

rcAAV-2/N 检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 实验数据

图1 Taqrget线性范围的扩增图

rcAAV-2/N 检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 实验数据

图2 Reference线性范围的扩增图

2. 校准曲线图

rcAAV-2/N 检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 实验数据

图3 Taqrget校准曲线图

rcAAV-2/N 检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 实验数据

图4 Reference校准曲线图

性能验证总结

rcAAV-2/N 检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 实验数据

* 以上数据仅供参考,具体产品性能指标参考对应货号的性能验证报告。

资料下载

  • 产品说明书(PDF)货号 BP-QN28-100
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