近年来分子诊断技术的不断发展，尤其是POCT快速检测方式的出现，对分子诊断试剂常温储运稳定性的要求越来越高。为了更方便安全的存储和运输，对液体试剂进行冻干是一个很好的选择。 它的优势包括可常温运输和储存，更长的保质期，以及样本体积更灵活。经过优化的冻干配方可保证酶在冻干状态下的稳定性，同时保证冻干制剂在快速水化和激活之后的性能不受影响。
宝锐生物自2014年起进行分子诊断试剂冻干专用原料的开发，目前已拥有适用于DNA、RNA荧光定量检测的全套冻干专用原料，包括冻干用酶、预混液、冻干保护剂、冻干用快速扩增和直接扩增试剂、冻干用Lamp恒温扩增试剂等众多系列的冻干专用原料产品。
上述冻干专用原料已进行了大量的长期加速稳定性验证，可给冻干试剂的研发工作提供更有力的支持。宝锐生物经过长期的实践摸索，为您提供一套高效的分子诊断试剂冻干项目的前期方案：
项目初期，宝锐生物和客户一起进行项目可行性探索，提供全套可冻干PCR原料、冻干保护剂、冻干程序等，客户只需配套项目相关引物探针即可探索项目可行性。宝锐生物同时承接小批量的冻干服务，可供客户选择的冻干形式包括球形冻干、西林瓶冻干及常规的八联管冻干，帮助客户快速取得具有可信度的项目探索成果。
宝锐可冻干PCR检测原料特点
01
种类丰富全线PCR检测原料支持可冻干配方
02
形态多样八联管、冻干微球、西林瓶
03
优势
稳定性验证充分，产品多样，有获证客户。
一、八联管冻干稳定性数据
01
DNA扩增试剂冻干产品
测试一：HBV双重检测冻干体系
加速稳定性(37℃&45℃)验证
◇ 实验条件：
注：对照组为冻干试剂相同批次的液体试剂即时配制，冻干试剂出箱后用铝箔袋真空包装，37/45℃加速。
◇ 实验结果：
37℃加速150天▼
45℃加速60天▼
测试二：人基因组四重检测体系
加速稳定性(37℃&45℃)验证
◇ 实验条件：
注：对照组为冻干试剂相同批次的液体试剂即时配制，冻干试剂出箱后用铝箔袋真空包装，37/45℃加速。
◇ 实验结果：
37℃加速150天▼
45℃加速90天▼
02
RNA扩增试剂冻干产品
测试：人总RNA三重检测体系
加速稳定性(37℃)验证
◇ 实验条件：
注：对照组为冻干试剂相同批次的液体试剂即时配制，冻干试剂出箱后用铝箔袋真空包装，37℃加速。
◇ 实验结果：
37℃加速150天▼
03
LAMP恒温扩增试剂冻干产品
测试一：λDNA检测DNA-LAMP冻干体系
加速稳定性（55℃加速30天）验证
◇ 实验条件：
注：对照组为冻干试剂相同批次的液体试剂即时配制，冻干试剂出箱后用铝箔袋真空包装，55℃加速。
◇ 实验结果：
55℃加速30天▼
测试二：人总RNA检测RT-LAMP冻干体系
加速稳定性（55℃加速12天）验证
◇ 实验条件：
注：对照组为冻干试剂相同批次的液体试剂即时配制，冻干试剂出箱后用铝箔袋真空包装， 55℃加速。
◇ 实验结果：
55℃加速12天▼
二、西林瓶冻干稳定性数据
RNA扩增试剂冻干产品
测试：人总RNA三重检测体系
加速稳定性(55℃)验证
◇ 实验条件：
注：对照组为冻干试剂相同批次的液体试剂即时配制，冻干试剂出箱后轧盖密封，55℃加速。
◇ 实验结果：
55℃加速14天▼
三、球形冻干稳定性数据
RNA扩增试剂冻干产品
测试：人总RNA三重检测体系
加速稳定性(45℃)验证
◇ 实验条件：
注：对照组为冻干试剂相同批次的液体试剂即时配制，冻干试剂出箱后铝箔袋真空包装，45℃加速。
图1：45℃加速14天▼
宝锐生物可冻干试剂系列产品以定制化的服务和稳定出色的产品性能获得了众多客户的肯定，已经广泛应用于客户产品的开发过程中，目前已有客户的冻干试剂产品率先获得NMPA注册批准。
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