快速检测:检测时间短,整个检测最快1.5小时完成。
操作简单:单管PCR试剂,提取好的核酸直接加入PCR反应液中,无需多种组分混合;也可取2μL样本进行直接扩增。
内标系统:引入内部质控(内标)和阳性质控(PC),有效避免假阴性和假阳性结果的出现;提高检测质量。
专属性好:优化的TaqMan探针覆盖200多种支原体的16S rRNA 基因具有高度特异性;验证了30余种支原体的结构类似物和常用的细胞系,均与支原体检测试剂无交叉反应。
高灵敏度:检测限达到5CFU/mL,完全符合EP 2.6.7法规要求。
适用性强:兼容多款PCR仪,无需新增设备;验证了多种基质样本类型,不同样本基质对检测灵敏度没有影响,尤其适用于高浓度细胞样本。
防污染:采用UDG酶防污染系统,有效预防扩增产物污染。
专业:严格按照药典规定进行性能验证,可提供全套性能评估资料。