性能全面升级｜宝锐生物T7 RNA聚合酶3.0，重塑核酸药物IVT工艺新标准

2026-08-21

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2026年8月19日，全球首个癌症疫苗临床III期试验成功。

默沙东与莫德纳（Moderna）联合官宣，双方合作开发的个性化肿瘤疫苗intismeran autogene（mRNA-4157），联合默沙东的抗PD-1疗法K药（帕博利珠单抗），用于辅助治疗已完成完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者的III期INTerpath-001临床试验，取得了积极的顶线结果。mRNA、circRNA、saRNA 等核酸药物迎来高速发展浪潮，体外转录核心工具酶作为药物生产的 “核心原料”，其活性、稳定性、批次一致性、药物申报合规性直接决定核酸药物工艺与商业化落地效率。

作为 mRNA 上游原料领域的深耕者，我们始终相信：优异的酶原料，是在真实生产场景中反复打磨出来的。此前，作为国内首款聚焦 dsRNA 控制的 T7 RNA 聚合酶，在低dsRNA方向完成了重要的技术积累，也收获了众多合作伙伴在实际工艺中的宝贵反馈。

宝锐生物深耕核酸药物上游酶原料赛道，严守严苛质量管控体系，生产、运营、质量体系严格遵循ISO9001、ISO13485质量管理体系，mRNA 产线酶原料全部实现GMP 级别生产，配套专业GMP洁净生产车间；多款核心产品完成DMF备案，同时布局国内专利与 PCT 国际专利申报，全方位赋能国内外药企 IND、BLA药物申报。

重磅新品

T7 RNA聚合酶3.0 (GMP)

作为体外转录的核心引擎，T7 RNA 聚合酶 3.0是宝锐生物迭代升级的新一代转录酶。

转录活性更高，dsRNA含量显著降低，长链 mRNA 转录效率显著提升。

工艺耐受性强，大幅提高 RNA 产物得率，优化生产放大工艺。

GMP 级别规模化生产，批次差异小，满足工业化大规模生产需求。

适配 mRNA、circRNA、saRNA 多元核酸药物开发场景。

可对接 DMF 申报路径，为药企药物申报提供合规支撑。