在核酸药物领域，circRNA（环状 RNA）研究正成为炙手可热的焦点。circRNA凭借其独特的封闭环状结构，相较于传统线性RNA，展现出卓越的稳定性，能有效抵御核酸外切酶的降解，在细胞内持久发挥作用。
2025年1月，上海环码生物医药有限公司自主研发的环形RNA药物—HM2002 注射液，正式获得我国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可（IND），成为国内首个获此许可的环形RNA生物制品。在此之前，2024年10月，环码生物的HM2002注射液已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为全球首个获FDA许可进入临床试验的环形RNA疗法，也是全球首个获得中美两地监管批准进入临床阶段的环形RNA类药物。这一系列审批成果，彰显了circRNA在药物研发领域的巨大潜力与可行性，也预示着circRNA药物时代正在加速到来。
据Nova One Advisor研究数据，2024年全球circRNA 市场规模已超1.84亿美元，预计到2034年将突破8.05亿美元，2025-2034年的复合年增长率高达15.89%。
人工合成circRNA需要经历多个步骤，在此过程中除了目标circRNA之外，通常会产生诸多其他产物，例如：线性前体RNA（Precursor RNA，下文简称preRNA）、掉落的内含子（Intron）、Nicked RNA等。目前分离鉴定的手段主要有两方面，液相色谱和电泳。虽然色谱技术对于circRNA的分离相对比较精准，但诸限制因素使得液相技术诸如体系、色谱柱、流动相等条件的筛选使得液相无法快速、高效的实现分离。
相比之下电泳技术则依靠简便、高效的特点成为鉴定circRNA的首选。circRNA鉴定相关的电泳技术目前市面上并无针对性产品，因此通用的琼脂糖电泳成为诸多circRNA领域研究者的首选。
图1：实验室配制的琼脂糖凝胶电泳用于circRNA的分离鉴定
以实验室配制的琼脂糖电泳（图1）为例，由于circRNA、nicked RNA、preRNA其分子量几乎一致，只是结构上有所差异，因此，实验室级别的琼脂糖电泳通常无法真实反映三条带的位置，给相关实验者带来诸多误区。
图2：某品牌预制胶E-Gel EX用于circRNA分离鉴定
* 数据来源：
Wesselhoeft, R.A., Kowalski, P.S., Parker-Hale, F.C., Huang, Y., Bisaria, N., and Anderson, D.G. (2019). RNA Circularization Diminishes Immunogenicity and Can Extend Translation Duration In Vivo. Mol. Cell 74, 508–520.e4.
目前市面上暂未有专门针对circRNA分析鉴定开发的预制胶类产品，传统的蛋白或者核酸预制胶也是常用的选择，以常见的某品牌预制胶E-Gel EX为例，相比实验室自配的电泳凝胶，虽能在一定程度上区分circRNA和线性RNA，但在条带分离的清晰度和效率上仍有提升空间 。
在此背景下，宝锐生物重磅推出专为circRNA分析设计的预制胶试剂盒（货号: BP-S03-10) 。这款试剂盒专为垂直电泳系统打造，完美适配大多数科研实验室现有的设备，无需额外购置或改装仪器，大幅降低实验成本和操作难度。整套试剂盒包含专用于circRNA分离的预制胶，优化过的独特配方的电泳缓冲液、上样缓冲液，以及针对circRNA电泳开发的针对性染料。
如图3，在面对人工合成的circRNA 样品时，能够在极短的时间内，高效地将其中的多条目标条带清晰分离，极大地提高了实验效率和数据质量 。
表1：circRNA分离预制胶试剂盒（BP-S03-10）组分
本试剂盒包含circRNA电泳鉴定分析的配套试剂，目前，国内外市场尚无类似产品。宝锐生物circRNA分离预制胶试剂盒填补了这一空白，为科研人员提供了前所未有的有力工具。
无论是高校、科研院所的基础研究，还是生物医药企业的药物研发，在circRNA相关实验中，这款预制胶都将发挥关键作用。在基础研究中，助力科研人员更精准地解析circRNA的结构与功能，深入探究其在生物体内的作用机制；在药物研发领域，可用于circRNA药物的纯度检测、质量控制以及药效评估，加速新型药物的研发进程。
在circRNA合成方面，为适应不同场景，满足不同需求，宝锐生物开发了多个体系用于circRNA的生产，自产的用于消化线性RNA的GMP级别的RNase R已通过了DMF备案，全系产品共同打造了circRNA从生产到检测的完整产品线，我们期待与国内外研究者携手，共促circRNA技术的产业化突破与发展。
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