使用T7 RNA 聚合酶体外转录(IVT, In Vitro Transcription)制备mRNA的过程中会产生双链 RNA (dSRNA, double-stranded RNA)等副产物，dSRNA 除了会触发机体的天然免疫反应，还可能导致mRNA发生降解， 因此 dsRNA的残留量是 mRNA 药物的关键质量属性。
本试剂盒应用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA) 检测体外转录体系或合成的mRNA 原液中 dsRNA 的含量。用捕获抗体包被微孔板，形成固相抗体，向固相抗体微孔板中加入dsRNA 标准品和待测样品，然后添加辣根过氧化物酶(HRP)标记的检测抗体，形成抗体-抗原-抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色，显色液在 HRP 酶的催化下转化成蓝色并在酸的作用下最终转换成⻩色，颜色的深浅与样品中 dsRNA 的量呈正相关。
