分枝杆菌DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

本试剂盒基于荧光定量PCR法，针对分枝杆菌的保守序列设计引物探针，用于定性检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中分枝杆菌DNA。

本试剂盒与宝锐生物核酸提取或纯化试剂盒配套使用，最快1.5小时即可检测低至10CFU的分枝杆菌。

1. 检测限

对常见12种分枝杆菌标准株（10CFU）分别做24次提取并检测，共得到24个检测数据。每次实验同时进行NCS、NTC样品检测。

结果表明：NCS、NTC结果合格，所有24个10CFU样品的检测结果均为阳性，满足24次检测中至少有23个检测结果为阳性的要求。

表1 12种分枝杆菌标准菌株检测限数据汇总

图1 分枝杆菌检测扩增图

2. 试剂盒产品性能总结

表2 分枝杆菌qPCR检测试剂盒性能验证内容和结论

*以上数据仅供参考，具体产品性能指标参考对应货号的性能验证报告。