人源细胞系HEK293成了细胞治疗、基因治疗和生物制药中非常常见的表达载体，被广泛用于生产蛋白、疫苗、抗癌试剂及重组腺病毒包被等。由于宿主细胞DNA的稳定性，会导致生物制品中宿主细胞DNA的残留，且生物制品中残留的DNA具有潜在的致瘤性和传染性，因此需要确保宿主核酸残留在安全可控范围内。同时，中国药典、欧洲药典、FDA、WHO都分别对宿主细胞残留DNA的含量做出了相应的要求。
本试剂盒基于荧光定量PCR法，针对HEK293基因组的保守序列设计引物探针，搭配即用型HEK293 DNA定量参考品，建立了一种快速检测、高灵敏度的实时荧光定量PCR试剂盒，用于定量检测基因疗法、细胞疫苗和类似生物治疗药物的开发过程中的中间品、半成品和成品中HEK293宿主细胞DNA。
* 本试剂盒与宝锐生物核酸提取或纯化试剂盒配套使用，最快1.5小时即可检测 fg级别的HEK293残留。
*本试剂盒根据相关法规、指南等文件要求进行了全面的方法学验证，可以提供性能验证报告。
产品货号：BP-QN09-100
产品优势：
