腺相关病毒(AAV)是目前广泛使用的基因治疗载体，属于细小病毒家族。重组腺相关病毒（rAAV）是在野生型AAV基础上改造而成的基因载体。复制型腺相关病毒（rcAAV）是在rAAV载体生产过程中，发生非同源重组，形成了具有复制能力的AAV，即rcAAV。国家药品监督管理局指出在基因治疗产品中需要对rcAAV进行质量控制。
本试剂盒采用PCR-荧光探针法，试剂盒中包含检测rcAAV和检测rAAV的两个体系；搭配即用型定量参考品，可同时实现对rcAAV和rAAV快速、灵敏、特异的定量检测。
* 本试剂盒根据相关法规、指南等文件要求进行了全面的方法学验证，可以提供性能验证报告。
