从胰岛素、重组疫苗到GLP-1、EGF/bFGF创面修复蛋白、治疗用抗体片段，大肠杆菌等工程表达菌撑起生物医药大半产业链。然而生物制品中会伴随宿主细胞蛋白（HCP）杂质残留，微量HCP残留不仅会影响产品纯度与稳定性，还可能引发免疫原性风险，直接关系产品合规性与用药安全。HCP残留量是药品质量控制、工艺放行、申报审计的必检关键指标。
E.coli表达菌宿主蛋白残留检测试剂盒（酶联免疫吸附法·一步法）可对生物制品中E.coli BL21和W3110菌株产生的HCP残留蛋白进行检测，同时兼顾高灵敏度、高特异性与操作便捷性，完美适配工艺摸索、过程质控、成品放行全场景检测需求。
1. 抗体覆盖率高
AAE- MS覆盖率结果高达93.6%。
2. 灵敏度高
检测线0.577ng/mL，线性范围2-100ng/mL，线性相关性R2＞0.99。
3. 操作简便、快捷
采用一步法体系，检测时间＜2h
4. 特异性好
本试剂盒对1ug/mL的毕赤酵母 HCP、CHO HCP、SF9 HCP、MDCK HCP无检出，且加标回收率均合格（80%-120%）。
5. 核心原料自产
核心抗原、抗体关键原料实现自主生产，试剂盒批次差异极小，供货可控、性价比更优。
表达体系专属检测需求。
