人源细胞系HEK293是细胞治疗、基因治疗和生物制药中非常常见的表达载体,被广泛用于生产蛋⽩、疫苗、抗癌试剂 及重组腺病毒包被等。
《体内基因治疗产品要学研究与评价技术指导原则(试行)》指出根据评估结果制定相应的控制策略。生产若使用了肿瘤细胞系(如Hela细胞)、致瘤细胞系,或携带有致瘤基因、病毒来源序列的细胞(如 HEK 293T 细胞),在确保无完整活细胞残留的同时,需对DNA的残留量和残留片段大小进行控制,合理拟定标准限度。如有可能,建议尽量将残留 DNA 控制在 10ng/剂以内,DNA残留片段的大小控制在200bp以下。 本试剂盒采用PCR荧光探针法,针对HEK293基因组的保守序列设计引物探针,定量检测样本中HEK293 DNA 残留片段量。
本试剂盒与宝锐生物核酸提取或纯化试剂盒配套使用,最快2小时左右即可检测HEK293 DNA片段残留量。
* 本试剂盒根据相关法规、指南等文件要求进行了全面的方法学验证,可以提供性能验证报告。
产品货号:BP-QN60-100
产品优势:

