细菌DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

本试剂盒采用PCR荧光探针法，针对细菌16S基因编码区序列设计引物探针，定性检测样本中细菌DNA。本试剂盒与珠海宝锐细菌＆真菌核酸提取或纯化试剂盒配套使用，最快1.5小时即可完成样本提取和检测。

 *本试剂盒根据相关法规、指南等文件要求进行了全面的方法学验证，可以提供性能验证报告。

1. 检测限

按照《中国药典》无菌检查法推荐菌株的要求，从中国食品药品检定研究院/中国医学细菌保藏管理中心购买9种菌株，经传代培养计数后，作为检测限评估用标准菌液。

表1 标准菌株信息及灵敏度验证

图1 细菌DNA检测试剂盒扩增曲线

2. 专属性

交叉反应是用本试剂盒测定常用细胞系、常见真菌、支原体等DNA，选取的交叉物种DNA（MDBK、PK15、CHO、HEK293T、C6、CRFK、Sf9、Human、白色念珠菌、黑曲霉、肺炎支原体）与细菌DNA检测试剂无交叉反应。

3. 试剂盒产品性能总结

*以上数据仅供参考，具体产品性能指标参考对应货号的性能验证报告。