螺原体（Spiroplasma） DNA检测试剂盒

本试剂盒基于荧光定量PCR法，针对螺原体的保守序列设计引物探针，搭配珠海宝锐⽣物科技有限公司的核酸提取或纯化试剂盒（I 磁珠法）快速定性检测⽣产原料、细胞库、病毒种⼦、病毒或细胞收获液、治疗⽤细胞中潜在螺原体污染。

严格按照EP2.6.7⽀原体检测相关要求进⾏检测限、专属性、耐⽤性的全⾯验证，可检测10CFU/mL或法规指南建议的等效基因组。

本试剂盒与宝锐⽣物核酸提取或纯化试剂盒配套使⽤，最快1.5⼩时即可完成检测。

1. 检测限

检测螺原体标准菌株（10 CFU/mL），每个样本检测24个重复，检出率不低于95%。

图1：螺原体检测限扩增图

2. 试剂盒产品性能总结

螺原体（Spiroplasma）DNA检测试剂盒性能总结