2 0 2 0版《中国药典》（三部）中对各种疫苗药物的BS A的残留量都进⾏了明确的规定，⼤部分应不⾼于 50ng/mL。在CGT中也对BSA的残留量提出检测要求。使⽤ELISA检测并控制BSA含量是最为普遍的⽅式。其中 夹⼼法ELISA因其特异性强，灵敏度⾼，线性范围宽，结果重复性好，作为⾸选。 宝锐⽣物通过⾃主研发及⽣产，特推出BSA检测试剂盒（酶联免疫吸附法·⼀步法），该试剂盒中标准品已溯源⾄ 国家标准品（140619-202432），并遵循ISO9001和ISO13485质量管理体系进⾏研发⽣产。
用于定量检测各种生物制剂（疫苗类药物、细胞治疗、干细胞以及组织工程产品等）的中间品、半成品和成品中BSA含量，可用于监测生产过程中的BSA残留以及产品放行。
